Namuscla is de merknaam van mexiletine. Apothekers leveren die stof zelf al jaren. Mexiletine vermindert de klachten van mensen die lijden aan niet-dystrofische myotonie. In Nederland hebben ongeveer 500 mensen die aandoening, waarbij ze last hebben van stijve of zwakke spieren. Per dag hebben ze een tot drie capsules van het middel nodig.

In 2000 kostte een capsule 23 eurocent. De reguliere prijs steeg daarna naar 2,85 tot 6,95 euro per capsule. In 2018 wist Lupin het al bestaande middel te registreren. Het bedrijf wil voor elke capsule een bedrag van 23,39 euro in rekening brengen. Dat is honderd keer de oorspronkelijke prijs.

Als Namuscla in het basispakket komt, kan dit meer dan 6 miljoen euro per jaar kosten, en dat geld kan dan niet worden besteed aan andere middelen, rekent het Zorginstituut uit. Dat vindt daarom dat het middel moet worden afgewezen, en gaat nog een stap verder: juist de apotheekbereiding van mexiletine zou in het basispakket moeten komen.

Namuscla is een zogeheten weesgeneesmiddel. Dat is een medicijn voor een zeldzame ziekte waarvoor doorgaans nog geen middel bestaat. Ontwikkelaars krijgen tien jaar lang een monopolie op zulke middelen in de Europese Unie, zodat ze hun kosten kunnen terugverdienen. „De Europese weesgeneesmiddelenregeling gebruiken voor een bestaand medicijn als mexiletine vinden wij misbruik”, laat bestuursvoorzitter Sjaak Wijma van het Zorginstituut weten. De instantie vindt dat de regels niet bedoeld zijn „voor een bestaand medicijn waarvoor de fabrikant weinig inspanningen heeft hoeven leveren”.