De makers van het vaccin, Pfizer en BioNTech, moeten de autoriteiten doorlopend blijven voorzien van informatie. Zo moet bijvoorbeeld nog duidelijk worden hoe lang een inenting bescherming biedt tegen het virus en of het ook veilig en werkzaam is bij kinderen en mensen die aan immuunziekten lijden. Ook naar de uitwerking op zwangere vrouwen is nog geen specifiek onderzoek gedaan. Een andere vraag is nog of dit vaccin ook asymptomatische gevallen voorkomt. Soms dragen mensen het virus bij zich, maar hebben ze totaal geen klachten.

Uit analyse van de testresultaten blijkt dat het vaccin voor 95 procent effectief is. De effectiviteit wordt bepaald door het aantal coronagevallen in de groep proefpersonen die het vaccin kreeg toegediend af te zetten tegen het aantal besmettingen in de controlegroep. Die kreeg een placebo. Van de ruim 18.000 mensen die het echte vaccin kregen, werden er slechts 8 toch getroffen door Covid-19. In de controlegroep, die een nepmiddel kreeg geïnjecteerd, raakten 162 deelnemers besmet met het virus.

Het EMA benadrukt verder dat bedrijven maandelijkse veiligheidsrapporten moeten indienen. De autoriteiten voeren daarnaast eigen controles uit om de veiligheid te garanderen.

In de onderzoeken waren de meest voorkomende bijwerkingen roodheid, pijn en zwelling op de prikplek. Spier- en gewrichtspijn kunnen ook voorkomen, net als vermoeidheid, hoofdpijn, koude rillingen en verhoging. „Deze bijwerkingen zijn mild en verdwijnen na een paar dagen”, aldus het CBG.

Alle bijwerkingen worden gemonitord, en voor een lijst van veertig bijzondere bijwerkingen is extra aandacht, zegt Menno van der Elst van het Europees Geneesmiddelenbewakingscomité PRAC. „Dat zijn bijwerkingen die je zou verwachten, die we bij vaccins vaker zien, en dingen waarvan we weten dat ze kenmerkend zijn voor Covid-patiënten, zoals reuk- en smaakverlies en ademhalingsproblemen.” Die lijst met bijwerkingen is openbaar in te zien, net als de hele bijsluiter van het vaccin.

Van een aantal gevallen in het Verenigd Koninkrijk en Amerika zijn heftige allergische reacties bekend na het toedienen van het vaccin. „Dat gebeurde bij mensen die al bekend waren met een allergie en die een EpiPen konden gebruiken om de allergische reactie tegen te gaan”, zegt een klinisch beoordelaar van het CBG. Bij mensen met een voedselallergie is „geen enkele aanwijzing voor een hoger risico dan bij een ander vaccin gevonden”. Ook de ingrediënten van het vaccin zijn openbaar, om te controleren op een specifieke stof.