Melatonine blijft in hogere dosering verkrijgbaar
AMERSFOORT. De maximale dosering van de vrij verkochte melatoninesupplementen hoeft toch niet terug gebracht te worden tot 0,3 mg.
Dat heeft de Arnhemse rechter maandag bepaald. De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) besloot dat in Nederland melatonineproducten vanaf een dosering van 0,3 mg bestempeld moeten worden als medicijn. Brancheorganisatie NPN vond dit zo onbegrijpelijk dat ze een spoedprocedure had aangespannen. „De uitspraak is een overwinning voor de consument”, reageert Saskia Geurts, directeur van brancheorganisatie NPN.
Met deze uitspraak blijven de huidige doseringen beschikbaar en kunnen mensen in Nederland met melatoninesupplementen zelf aan hun gezondheid blijven werken, aldus Geurts. Dit past volgens haar ook in het beleid van het Ministerie van Volksgezondheid (VWS), dat meer zelfredzaamheid nastreeft.
„Als we de rechtszaak hadden verloren, had dat tot gevolg gehad dat je naar de dokter moest bij een jetlag of tijdens een drukke periode voor een melatoninerecept”, legt Geurts uit.
Daarnaast blijft het mogelijk om de Nederlandse consument te informeren over de werking van melatoninesupplementen bij slaap en bij een jetlag. Volgens de Europese wetgeving is de werkzaamheid van melatonine aangetoond vanaf 0,5 mg en goedgekeurd om te vermelden op supplementen. Als de inspectie niet was teruggefloten was een ongewenst neveneffect dat op de verpakking van het supplement niets meer over het gebruik mocht staan, legt Geurts uit. Fabrikanten mogen pas bij een dosering vanaf 0,5 mg informeren waar melatonine voor is en hoe het gebruikt wordt.
„Tijdens deze rechtszaak draaide het vooral om de vraag of je een voedingssupplement vanaf een bepaalde dosering zomaar tot medicijn kunt bestempelen. De uitspraak die nu gedaan is, is een belangrijke”, aldus Geurts. „Gelukkig kan het niet zo zijn dat een bewezen werkzaam en veilig voedingssupplement opeens een medicijn wordt!”