Verkoper hiv-test eist rectificatie van inspectie
ROTTERDAM (ANP) - MiraTes Europe, marktleider voor zelftests voor onder meer hiv, eist dat de Inspectie voor de Gezondheidszorg een persbericht en een rapport over het bedrijf rectificeert
In beide worden volgens het bedrijf onjuistheden vermeld die MiraTes in een kwaad daglicht stellen en zijn reputatie ernstig hebben geschaad. MiraTes heeft een kort geding tegen de staat aangespannen, dat dinsdag voor de rechtbank in Den Haag dient.De inspectie maakte deze week bekend dat ze het bedrijf in Rotterdam onder verscherpt toezicht heeft geplaatst. De reden is dat MiraTes hivtests en andere zogeheten in-vitrodiagnostica verkoopt waarvan het de veiligheid en werking niet kan garanderen. Ook werkt het kwaliteitssysteem niet en doet het bedrijf onvoldoende om de producten te verbeteren.
Verder is volgens de inspectie de aanprijzing van de test op darmkanker zo verwarrend dat het bedrijf de verkoop daarvan direct moest staken. De inspectie is volgens MiraTes onduidelijk over de redenen die zij daarvoor heeft. Een verzoek van het Rotterdamse bedrijf om binnen 24 uur duidelijkheid te geven liet de inspectie onbeantwoord.
Kwaliteitsmanager Johan Miedema van de onderneming zegt erg geschrokken te zijn van het persbericht. „Voorzover ik weet waren wij in positief en constructief overleg met de inspectie enkele onduidelijkheden aan het wegnemen. De kennelijke noodzaak om dit ineens breeduit in de media onder de aandacht te brengen geeft de indruk dat de volksgezondheid acuut in gevaar is”, meent Miedema.