Volgens de inspectie kan het centrum de herkomst, geschiktheid en veiligheid van de gebruikte stamcellen niet aantonen.De onvolkomenheden leveren risico’s op voor patiënten. De kans bestaat dat ze worden besmet met infecties, allergische reacties, gezwellen, afstotingsverschijnselen, het hiv-virus of de ziekte van Creutzfeldt-Jakob. De inspectie overweegt een tuchtklacht in te dienen tegen de artsen die in het centrum werken.

Stamcellen zijn cellen die in verschillende andere typen cellen kunnen veranderen en dode of beschadigde cellen zouden kunnen vervangen.

De directe aanleiding voor de stap is een melding van het Havenziekenhuis in Rotterdam. Daar werd na een stamcelbehandeling in het PMC een patiënt met ernstige complicaties opgenomen. Na behandeling kon het slachtoffer naar huis.

De inspectie hield het PMC al langer in de gaten. In juni dit jaar troffen inspecteurs bij het bedrijf stamcellen aan afkomstig van leverancier ACT, zonder de nodige documentatie over afkomst en kwaliteitsgegevens. Op 4 september bleek in een uitzending van de BBC dat de cellen niet voor menselijk gebruik waren bestemd. Het centrum stopte vrijwillig met het gebruik van de cellen. Het betrok inmiddels stamcellen uit Pakistan, afkomstig van geaborteerde foetussen.

PMC-directeur Robert Trossel zegt het jammer te vinden dat de inspectie heeft ingegrepen, omdat zo medische vooruitgang wordt belemmerd. Hij zegt in te staan voor de veiligheid en de kwaliteit van de stamcellen. PMC betrekt de cellen van gecertificeerde bedrijven die hun producten door erkende laboratoria laten testen op besmetting met hiv of hepatitis. Zelf voert PMC nog steekproeven uit naar de kwaliteit van de geleverde stamcellen.

Tot nu toe heeft het centrum bij 200 patiënten stamceltherapie toegepast, meestal bij neurologische aandoeningen zoals verlammingen, MS en dwarslaesies. Trossel zegt de actie ook voorbarig te vinden omdat er in Nederland nog geen wetgeving is waar hij zich aan moet houden.

Met de patiënt die voor de IGZ de directe aanleiding was om de stamceltherapie stil te leggen, was volgens Trossel niet zoveel aan de hand. In overleg met patiënt en familie was besloten die voor de zekerheid nog een nacht in een ziekenhuis te laten blijven.

Volgens de inspectie heeft het bedrijf zich op geen enkel moment bezorgd getoond over het lot van de patiënten die tot dan toe met cellen van ACT waren behandeld. De later toegestuurde documenten over de stamcellen uit Pakistan voldoen volgens de inspectie niet aan de eisen. Ook een plan om de zorg te verbeteren werd door de inspectie niet goedgekeurd.