Medicijn tegen sikkelcelziekte van de markt
De Europese geneesmiddelenwaakhond EMA wil dat de handelsvergunning voor het geneesmiddel tegen sikkelcelziekte Oxbryta uit voorzorg wordt opgeschort. Er zijn zorgen over complicaties en EMA wil de uitkomsten van een lopend onderzoek naar het middel eerst afwachten. Producent Pfizer heeft zich inmiddels al bereid verklaard het middel van de markt te halen.
Artsen moeten Oxbryta niet aan nieuwe patiënten geven en alternatieven zoeken voor mensen die het al krijgen, aldus EMA donderdag. De aanbeveling van EMA voor een opschorting wordt naar de Europese Commissie gestuurd, die een besluit neemt dat alle EU-lidstaten aangaat.
Mensen met sikkelcelziekte hebben niet genoeg cellen die zuurstof transporteren in het bloed. Daardoor kunnen pijn, moeheid en schade aan organen en weefsels ontstaan. In Nederland worden elk jaar circa vijftig tot zestig baby’s met sikkelcelziekte geboren. Pasgeborenen worden erop getest met de hielprik.
Vorig jaar adviseerde EMA een medicijn tegen pijnaanvallen bij mensen met sikkelcelziekte van de markt te halen, crizanlizumab. Dat had te weinig effect.