Omgekeerde driehoek op risicovolle medicijnen
BRUSSEL (ANP) – Vanaf september komt er een omgekeerde driehoek in de bijsluiter van alle risicovolle medicijnen. Dat heeft de Europese Commissie besloten. Het driehoekje toont aan dat er nog niet zo veel bekend is over het medicijn en dat het middel extra goed in de gaten wordt gehouden door zorgautoriteiten.
Nieuwe geneesmiddelen die in of na 2011 een handelsvergunning kregen, krijgen sowieso het driehoekje. De commissie hoopt dat artsen en patiënten daardoor alerter worden op nog onbekende bijwerkingen en die ook zullen melden. Hoe dat precies moet, staat in de bijsluiter uitgelegd.
Ook biologische geneesmiddelen zoals vaccins of plasma krijgen het labeltje, net als geneesmiddelen waar momenteel nog extra onderzoek naar gedaan wordt of die slechts onder bepaalde voorwaarden op de markt mochten komen. Is een medicijn eenmaal veilig genoeg om zonder driehoekje te kunnen, dan blijft het net alle andere geneesmiddelen onder strenge controle zolang het op de markt is.
