Pfizer vraagt FDA om goedkeuring vaccin voor kinderen
Pfizer en BioNTech hebben de Amerikaanse toezichthouder FDA om goedkeuring gevraagd voor het toedienen van coronavaccins aan kinderen onder de vijf jaar oud. De FDA heeft aangegeven op 15 februari te vergaderen en de aanvraag te beoordelen.
Als de FDA de aanvraag goedkeurt is het de eerste keer dat kinderen tussen de zes maanden en vijf jaar ingeënt kunnen worden tegen het coronavirus. Voor oudere kinderen is dat al wel mogelijk.
De aanvraag is voor het toedienen van twee doses, al geven de bedrijven aan dat een derde vermoedelijk nodig is om „een hoog niveau van bescherming te krijgen tegen bestaande en potentiële toekomstige varianten”, zegt Pfizer-directeur Albert Bourla in een verklaring.
Om het risico op neveneffecten te verkleinen koos Pfizer ervoor prikken met lagere doses van het vaccin aan kinderen te geven. In december bleek dat te werken bij kinderen van 0 tot 2 jaar oud, maar niet bij kinderen van 2 tot 5 jaar oud. Toen werd gestart met het toedienen van een derde lage dosis, maar de resultaten daarvan worden pas over enkele maanden verwacht.
Toch kozen de bedrijven ervoor nu vast de aanvraag voor de eerste twee prikken in te dienen bij de FDA. „Als twee doses worden goedgekeurd kunnen ouders beginnen met het vaccineren van hun kinderen, terwijl ze wachten op goedkeuring voor de derde dosis”, zegt Bourla.