AstraZeneca vraagt spoedtoelating anti-coronamiddel aan bij FDA
Farmaceut AstraZeneca heeft bij de Amerikaanse toezichthouder FDA een spoedvergunning aangevraagd voor een middel voor het voorkomen van coronasymptomen bij mensen die niet goed reageren op vaccins. Volgens het bedrijf hebben mensen na een behandeling met zogenoemde ‘langwerkende antilichamen’ na een coronabesmetting 77 procent minder kans om ziekteverschijnselen te ontwikkelen.
Als de vergunning wordt verleend, kan het middel direct worden ingezet in de VS. AstraZeneca benadrukt dat het middel mensen kan helpen die niet goed op coronavaccins reageren, zoals bijvoorbeeld mensen die een niertransplantatie hebben ondergaan. Maar in theorie kan de behandeling ook werken voor gezonde mensen die niet zijn gevaccineerd, legt een woordvoerster van AstraZeneca desgevraagd uit. De FDA beslist voor welke groepen mensen het medicijn mag worden ingezet.
De coronavaccins werken bij een deel van de mensen niet goed, vanwege problemen met hun afweersysteem. Zij zijn dus niet goed beschermd tegen het virus na vaccinatie.
De behandeling die is ontwikkeld door AstraZeneca wordt preventief toegediend. De combinatie van twee verschillende typen antilichamen kan het virus, wanneer het het lichaam binnendringt, herkennen en neutraliseren. Daardoor word je niet ziek.
AstraZeneca bereidt ook een aanvraag voor toelating van het medicijn voor bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en bij de Britse medicijnwaakhond MHRA.