EU-ombudsman bezorgd over klinisch onderzoek
BRUSSEL (ANP). De Europese ombudsman maakt zich zorgen over klinisch onderzoek in de Europese Unie. De ombudsman vreest dat het moeilijker wordt om toegang te krijgen tot gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen.
Europees ombudsman Emily O’Reilly laakte vrijdag het Europees geneesmiddelenbureau EMA in Groot-Brittannië, dat verantwoordelijk is voor toelating en controle van medicijnen. Na enkele jaren van groeiende openheid wil de EMA uiterst strenge voorwaarden gaan stellen aan het verstrekken van data, aldus O’Reilly.
Europese burgers, artsen en onderzoekers hebben echter recht op maximale informatie over de geneesmiddelen die zij gebruiken, voorschrijven en analyseren, benadrukt de ombudsman. Ze vraagt EMA om opheldering.