Frankrijk haalt pil Diane-35 uit de schappen
PARIJS (ANP/RTR/DPA) – De pil Diane-35, bedoeld om acne te verlichten bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, wordt in Frankrijk voorlopig uit de schappen gehaald. Dat meldde de Franse toezichthouder op geneesmiddelen ANSM. De autoriteiten kwamen tot deze maatregel, omdat er de afgelopen 25 jaar vier vrouwen zijn overleden, omdat ze bloedklonters hadden als gevolg van het slikken van de pil.
In Nederland slikten vorig jaar circa 370.000 vrouwen Diane-35 of een pil met dezelfde werkzame stof, blijkt uit gegevens van de Stichting Farmaceutische Kerngetallen. Er is volgens het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) vooralsnog geen reden om de pil hier uit de schappen te halen. „Er zijn geen fatale gevallen bekend in Nederland”, aldus een woordvoerder. Het CBG overlegt volgende week met andere Europese toezichthouders of maatregelen nodig zijn.
In sommige landen wordt Diane-35 ook als anticonceptiepil voorgeschreven. Nederlandse artsen is dat niet toegestaan.
De fabrikant van de pil, Bayer, is verrast over de Franse maatregel. „Ons zijn geen nieuwe of wetenschappelijke inzichten bekend die wijzen op dergelijke risico’s voor gebruikers”, zei een woordvoerster.