„Onderzoek probiotica rammelde”
De opzet, de toetsing en de uitvoering van de Utrechtse probioticastudie schoot op belangrijke punten tekort.
Dat constateerden de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ), de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) en de Voedsel en Waren Autoriteit (VWA) donderdagochtend.Tijdens het probioticaonderzoek werd tussen 2003 en 2007 in het Universitair Medisch Centrum Utrecht onderzocht in hoeverre patiënten met een voorspeld ernstige acute alvleeskierontsteking baat hadden bij een toediening van een probioticamengsel. Aan het einde van de studie bleek dat significant meer patiënten waren overleden na toediening van probiotica: 24 van de 152 proefpersonen in vergelijking met 9 van de 144 in de placebogroep.
Volgens het rapport mankeerde het aan een deugdelijk onderzoeksprotocol, werd de studie te weinig getoetst en was de uitvoering op aantal belangrijke punten niet in overeenstemming met de Wet medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO).
Het rapport is niet alleen kritisch, maar bevat ook aanbevelingen voor toekomstige klinische onderzoeken.