Medicijnautoriteit CBG ‘verheugd’ over goedkeuring vaccin
Voorzitter Ton de Boer van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is „verheugd” over de goedkeuring van het eerste coronavaccin voor de Europese Unie. „Vaccins zijn belangrijk om het coronavirus te overwinnen in Nederland en wereldwijd. Samen met onze Europese collega’s hebben we door intensieve samenwerking sneller maar net zo zorgvuldig en grondig als anders dit vaccin beoordeeld”, aldus De Boer.
Het CBG heeft namens Nederland meegepraat over het zwaarwegende advies van het geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP. Dat comité keurde het vaccin van het Duitse BioNTech en het Amerikaanse Pfizer maandag goed. De Europese Commissie heeft al aangekondigd het advies te zullen volgen. Een definitief besluit wordt op korte termijn verwacht.
De Boer spreekt van een „heel bijzonder moment”. Want een vaccin „is natuurlijk toch de manier om het virus terug te dringen”.
Het vaccin is veilig, werkzaam en van goede kwaliteit, bevestigt ook het CBG. Voor een effectieve bescherming zijn twee prikken nodig. Dan is het voor 95 procent effectief.
Het vaccin heeft relatief weinig bijwerkingen, aldus De Boer. Bijwerkingen die wel zijn gevonden, zijn „kort en redelijk mild”. Ze komen ook veel voor bij andere vaccins. Mensen die de injectie krijgen, kunnen bijvoorbeeld last krijgen van pijn, zwellingen op de prikplek, verhoging of spierpijn.
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) publiceert alle Engelstalige informatie over het vaccin. Binnen enkele dagen zal een bijsluiter in het Nederlands beschikbaar komen, kondigde De Boer aan.