Het gaat specifiek om de types Riata 8F en 7F. Bij een beperkt aantal patiënten kan een slijtage optreden van de buitenlaag van het apparaatje. Dit kan leiden tot een ongewenste extra schok aan het hart, wat mogelijk gezondheidsrisico’s kan veroorzaken.

Ook de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGz) heeft hiertoe een oproep gedaan aan de ziekenhuizen. De inspectie is door de fabrikant op de hoogte gesteld van het probleem en spreekt van „mogelijk ernstige gevolgen voor de patiënt.”

In Nederland hebben naar schatting 1500 patiënten met een hartritmestoornis een dergelijke defibrillator. Het apparaatje is onder de huid geïmplanteerd. Bij een levensbedreigende hartritmestoornis kan de defibrillator ingrijpen door een elektrische schok toe te dienen, waarna het hartritme normaliseert.