Farmaceut Merck vraagt goedkeuring voor covidmedicijn in VS
Farmaceut Merck heeft goedkeuring van de Amerikaanse medicijnautoriteit FDA gevraagd voor een pil tegen de ziekte Covid-19. Als het middel molnupiravir wordt goedgekeurd, is dat het eerste geneesmiddel tegen Covid-19.
De pil van Merck voorkomt dat mensen die ziek zijn van het coronavirus ernstige ziekteverschijnselen krijgen. Mensen met milde klachten krijgen het medicijn, zodat de klachten niet erger worden. Het kan ook veel sterfgevallen voorkomen, zegt de farmaceut.
Merck, dat in Europa actief is onder de naam MSD, zegt momenteel in gesprek te zijn met medicijnautoriteiten over de hele wereld om molnupiravir de komende maanden met spoed goedgekeurd te krijgen. Volgens de farmaceut is „ongekende haast” geboden, gezien de pandemie. „Daarom hebben we binnen tien dagen nadat we onze onderzoeksdata binnen hadden, een aanvraag ingediend”, aldus directeur Robert Davis.
Het middel kan thuis kort nadat de infectie is vastgesteld worden geslikt. Volgens de directeur van Ridgeback, dat het middel samen met Merck maakte, is dat een belangrijke stap om het middel beschikbaar te maken voor mensen.
Merck heeft het middel uitgetest op 775 mensen. Zij waren positief getest op het coronavirus, hadden milde klachten en behoorden tot een risicogroep, bijvoorbeeld door overgewicht of leeftijd. De proefpersonen namen vijf dagen lang elke twaalf uur een pil. De ene helft kreeg molnupiravir, de andere helft een placebo, een nepmiddel om de uitkomsten te vergelijken. Van de mensen die molnupiravir kregen, belandde ongeveer 7 procent in het ziekenhuis, in de controlegroep moest 14 procent worden opgenomen. In die controlegroep overleden acht mensen aan een coronabesmetting, bij de ontvangers van de pil stierf niemand.
In 2021 kunnen genoeg doses worden geproduceerd om 10 miljoen mensen te behandelen. De Verenigde Staten hebben al 1,7 miljoen doses besteld bij Merck.
De prijs van de pil laat Merck per land afhangen van de welvaart. De farmaceut is in gesprek met Indiase fabrieken om het middel daar ook te laten maken, zodat ook armere landen snel kunnen worden voorzien van molnupiravir.