Europese vaccinwaakhond bekijkt Noorse studie om bijwerking Moderna
PRAC, het veiligheidscomité van de Europese vaccinwaakhond EMA, bestudeert een Noorse studie naar het coronavaccin van Moderna, laat een woordvoerster van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) weten.
Uit deze studie kwam naar voren dat gevaccineerden in zeldzame gevallen te maken krijgen met een ontsteking van de hartspier en het hartzakje. Volgens de onderzoekers lopen mannen onder de 30 jaar een iets hoger risico dan anderen. Ontsteking van de hartspier (myocarditis) en het hartzakje (pericarditis) zijn al opgenomen in de bijsluiter van Moderna. „Nu wordt gekeken of de huidige waarschuwing voldoende is. Dat wordt op dit moment beoordeeld”, aldus de zegsvrouw van het CBG.
Voor Zweden en Denen was het onderzoek woensdag reden om het Moderna-vaccin tijdelijk niet aan jongeren te geven. Finland besloot donderdag om mannen die zijn geboren in of na 1991 voorlopig niet meer te vaccineren met het middel. Wie in de Scandinavische landen al een eerste prik met Moderna heeft gehad, kan een tweede inenting krijgen met het vaccin van Pfizer/BioNTech.
Wanneer de EMA een uitspraak doet over de studie kan de woordvoerster nog niet zeggen.
Symptomen van de ontsteking zijn bijvoorbeeld kortademigheid, hartkloppingen en pijn op de borst. De klachten verdwijnen vaak vanzelf en zijn goed te behandelen, maar er moet wel een arts worden ingeschakeld.
Bijwerkingencentrum Lareb laat weten dat er in Nederland tot dusver tien meldingen zijn binnengekomen van de zeldzame bijwerking. Het ging daarbij om mensen in de leeftijd van 18 tot 30 jaar.