Australische fabrikant coronazelftests roept producten terug
Een Australische fabrikant van coronazelftests heeft bijna 200.000 doses uit de Verenigde Staten teruggeroepen. Volgens het bedrijf Ellume bestaat het risico dat de test ten onrechte een positieve uitslag geeft.
Het besluit volgt op de melding van de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA dat er bij een aantal partijen van Ellume recentelijk een fabricagefout is ontdekt. Volgens de FDA lijkt het er niet op dat de tests valselijk negatieve uitslagen weergeven.
De FDA werkt naar eigen zeggen met Ellume samen om het probleem snel op te lossen. Er zijn 195.000 zelftests onbetrouwbaar bevonden en teruggeroepen, op een totaal van 3,5 miljoen die naar de VS zijn geëxporteerd. Deze zelftest was vorig jaar de eerste in de VS die door de FDA werd goedgekeurd.
