AstraZeneca komt met aanvullende informatie na kritiek op studie
AstraZeneca heeft toegezegd binnen 48 uur aanvullende informatie vrij te geven over een groot onderzoek naar het coronavaccin van het bedrijf. Amerikaanse experts hadden geklaagd dat de farmaceut mogelijk verouderde informatie heeft gepubliceerd.
AstraZeneca had maandag de uitkomst bekendgemaakt van een grote studie met tienduizenden vrijwilligers. Volgens de data in dat onderzoek is het coronavaccin voor 79 procent effectief bij het voorkomen van ziekte. Ook zouden er geen aanwijzingen zijn dat sprake is van een verhoogd risico op bloedstollingen.
De deskundigen die toezicht hielden op het onderzoek, waren niet te spreken over die bekendmaking. Ze vreesden dat de informatie in het persbericht mogelijk „een beetje misleidend” was en tikten AstraZeneca op de vingers, vertelde immunoloog Anthony Fauci van het Nationaal Instituut voor Allergieën en Infectieziekten (NIAID) op televisie.
Fauci zei de situatie te betreuren. Hij benadrukte dat het vaccin van AstraZeneca waarschijnlijk „heel goed” is. Het middel wordt al gebruikt in Europa, maar nog niet in de Verenigde Staten. Daar moet toezichthouder FDA uiteindelijk groen licht geven.
AstraZeneca heeft inmiddels laten weten dat de gepubliceerde gegevens betrekking hadden op onderzoeksresultaten uit de periode tot 17 februari. De farmaceut zegt in contact te treden met de experts die toezicht houden, de data safety monitoring board, om de meest recente conclusies te delen.
Ook in Europa verloopt de uitrol van het AstraZeneca-vaccin niet vlekkeloos. Het bedrijf krijgt kritiek omdat het minder doses kan leveren dan verwacht.
Meerdere Europese landen, waaronder Nederland, legden deze maand het vaccineren met het coronavaccin tijdelijk stil. Dat had te maken met zorgen over mogelijke zeldzame bijwerkingen. De Nederlandse autoriteiten besloten dat het vaccineren hervat kon worden nadat de Europese toezichthouder EMA had benadrukt dat het middel veilig en effectief is.
Het was niet het eerste incident met het middel. Nederland en andere Europese landen besloten in eerste instantie om het AstraZeneca-vaccin tijdelijk niet toe te dienen aan ouderen, omdat die groep niet goed was vertegenwoordigd bij eerder klinisch onderzoek naar het middel. Dat beleid is later teruggedraaid.
Het AstraZeneca-vaccin is gewild vanwege de lage prijs en omdat het vaccin op koelkasttemperatuur bewaard kan worden. Dat maakt de distributie relatief eenvoudig.
