„We verwelkomen de beslissingen van de toezichthouders, die het overweldigende voordeel van ons vaccin bij het stoppen van de pandemie bevestigen”, laat Ann Taylor, medisch hoofd van AstraZeneca, weten. „We vertrouwen erop dat, na zorgvuldige beslissingen van de toezichthouders, vaccinaties weer in heel Europa kunnen worden hervat.”

Nederland en veel andere EU-landen legden het inenten met AstraZeneca stil na berichten van bijwerkingen, met name trombose. Het vaccin wordt echter niet geassocieerd met een verhoging van het algehele risico op bloedstolsels, aldus het EMA.

Het kan mogelijk wel in verband worden gebracht met zeer zeldzame gevallen van bloedstolsels die gepaard gaan met trombocytopenie, een laag aantal bloedplaatjes. Daar moet volgens het EMA verder onderzoek naar worden gedaan. Het agentschap oordeelde ook dat er een bijsluiter bij de AstraZeneca-vaccins moet komen om zorgprofessionals en het publiek bewust te maken van mogelijke signalen, zodat ze bijtijds actie kunnen ondernemen.

De farmaceut zegt de bevindingen van het EMA te erkennen en de adviezen over te nemen, waaronder die over de bijsluiter. Volgens AstraZeneca blijkt uit eigen data van „tientallen miljoenen” coronavaccinaties dat er niet bovengemiddeld veel bijwerkingen waren.