Het gaat om een partij die na 27 oktober 2016 is uitgegeven. Tijdens de productie van 76.000 spiralen is bij een aantal een fout gemaakt met de inbrenghuls. Dit kan ertoe leiden dat hij verkeerd wordt ingebracht. Het gaat om maximaal tweehonderd spiralen, maar voor de zekerheid wordt de hele partij teruggehaald.

Als de inbrenghuls verkeerd in de verpakking zit, kan de spiraal te hoog of te laag worden geplaatst. Hierdoor beschermt hij niet goed tegen een zwangerschap. In enkele gevallen kan het inbrengen van de spiraal zelfs leiden tot beschadiging van de baarmoeder.

In Nederland zijn nog geen meldingen bekend van verkeerde plaatsing, maar in Noorwegen waren twee klachten, waarna Bayer besloot onderzoek te doen.

De IGZ adviseert vrouwen met een Mirena-spiraal die na 27 oktober is ingebracht naar de behandelend arts te gaan voor een echo. Een controle-echo is nodig om verkeerde plaatsing uit te sluiten. Vrouwen die al wel een Mirena-spiraal hebben die nog niet is ingebracht, wordt verzocht de spiraal terug te brengen naar de apotheek.

Voor vrouwen die na 27 oktober een Mirena spiraal hebben laten inbrengen en wel een echo hebben gehad, is er geen risico. De spiraal is verder veilig in gebruik, aldus de IGZ.